[摘要]目的：建立胃平分散片的质量控制方法。方法：采用TLC法对处方中大黄、延胡索等中药成分进行鉴别；采用酸碱滴定法测定胃平分散片的制酸力；用配位滴定法测定氢氧化铝的含量；用RP－HPLC法测定溴丙胺太林的含量，色谱柱：Shim-pack C18(250mm×4.6mm，5μm)，流动相：甲醇一磷酸盐缓冲液(60:40)，流速为1.0ml／min，检测波长为247nm，柱温为30℃。结果：薄层色谱中，斑点清晰，易于识别；胃平分散片制酸力测定达到目的：氢氧化铝含量测定专属性强，平均回收率为99.5％，RSD=0.30％(n=6)；溴丙胺太林在30～1500μg／ml浓度范围内呈良好的线性关系(r=0.9995)，平均回收率为99.1％，RSD=1.73％(n=6)。结论：本方法简便、准确、重复性好，可用于该制剂的质量控制。
[关键词]胃平分散片；制酸力；氢氧化铝；溴丙胺太林；质量标准
[中图分类号]R927.11 [文献标识码]A [文章编号]1673－7210(2009)09(a)－016－03 本文为全文原貌 未安装PDF浏览器用户请先下载安装 原版全文