兽药管理条例与gmp试题

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兽药管理条例与GMP理论知识试题部门:_____________姓

名:_____________成绩:_____________ 一、填空题(共60分每空2分) 1(《兽药生产许可证》应当规定，期满经合格后发证。

2(兽药包装必须贴有，注明“ ”字样，并附有。

3兽药的标准分、和。 4兽药生产企业必须有完整的和，并至少保存。

5兽药的标签必须按规定的和印刷。 6新兽药是指，我公司的新兽药是。

7兽药批准证明文件，是指、、

、、等文件。

8、GMP的中文全称是: ; 9、实施GMP是兽药生产必须达到的要求，是企业进入市场的通行证。

10、质量管理部门直接由领导，生产部和质量部的负责人不得。

11、影响质量的五大因素是、、、 -------------各类专业好文档，值得你下载，教育，管理，论文，制度，方案手册，应有尽有-------------- -------------各类专业好文档，值得你下载，教育，管理，论文，制度，方案手册，应有尽有--------------

、。

二、名词解释(共10分每题5分)

1. 兽药生产企业

2. 兽药产品批准文号

三、问答题(共30分每题10分)

1.兽药生产企业所必备的条件是什么,

2.什么是假药，什么情形按假药论处;什么是劣药，什么情形按

劣药论处,

3.简要阐述GMP三大目标因素

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