整改措施及原因分析
整改措施及原因分析一、原因分析方法
（一）象钻头一样一层一层往问题的深处钻下去,深究原因（注:这是美国通用汽车公司精益生产要求）
1、第一钻:正确的过程（操作者自查）
（略）
2、第二钻:正确的工具（操作者自查）
（略）
3、第三钻:正确的零件（操作者自查）
（略）
4、第四钻:零件的质量是否合格
5、第五钻:工艺是否合理、正确
6、第六钻:产品设计是否合理、适用
7、第七钻:排除1~6钻外的需联合各部门或高层一起商讨的复杂问题
（二）用提问的方式,问5个why ,以找到问题产生的原因
1、持续地问“为什么？”直到找到问题的原因为止。此过程有时亦称为“问5次为什么”因为问了5次为什么,就很有发掘问题原因的机会。
2、视问题的复杂程度,质疑“为什么”的次数可能多于或少于5次。举例来说,假设你看到一位工人,正将铁屑洒在机器之间的通道地面上。
? 你问:“为何你将铁屑洒在地面上？”
? 他答:“因为地面有点滑,不安全。”
? 你问:“为什么会滑,不安全？”
? 他答:“因为那儿有油渍。”
? 你问:“为什么会有油渍？”
? 他答:“因为机器在滴油。”
? 你问:“为什么会滴油？”
? 他答:“因为油是从联结器泄漏出来的。”
? 你问:“为什么会泄漏？”
? 他答:“因为联结器内的橡胶油封已经磨损了。”
如上所示,经常地利用问5次为什么,就可以确认出问题的原因以及采取对策。如上例的纠正措施,可采用金属油封来取代橡胶油封,以断然地阻止继续漏油。
（三）复杂问题的原因分析
可采用穷举法的检查表来找出原因
1、案例一:过程质量问题原因检查表（略）
2、案例二:顾客投诉问题原因检查表（略）
（四）原因分析的统计技术方法
可以用鱼翅图来找（略）
二、拟定整改措施
整改措施顺序:
1、纠正
2、纠正措施
3、预防措施（一）纠正
1、纠正的意思,跟我们平时发现写错别字后,把它改正过来是一样的道理
2、纠正的方法
1）应急措施（即当场控制方法）
针对产品质量问题或国家认可实验室出具的检测报告出现问题,需要立即采取的纠正及补救措施,可称为应急或临时性措施,以防止不合格品或不合格报告继续流出到下道工序或顾客处。
2）除了必须及时采取的应急措施外,对其余问题的纠正,其实施的时间可以允许有一定的时间段。
（二）原因分析对应的纠正措施
1、具体措施和分工
1）过程问题
? 先确认发生的问题,文件上是否已规定好？
? 如文件已规定,再确认操作人员为何违规？
? 是未进行培训？还是培训了故意违规？
? 如是技术文件策划责任,则分配到技术部门进行整改。
? 如是培训问题,由责任部门进行培训。
? 如是违规问题,应进行相应扣罚后,再进行再次培训教育。
? 如没有扣罚条例,应拟定相应制度。
2）顾客投诉问题
? 初步分析不合格产品或问题应该在什么工序或步骤中被发现,是在制造工序中、在制造后（如最终检验）或在发货（提交报告）前,并确认为何没有在发货（提交报告）前被发现的原因。? 确认发生的问题,文件上是否已规定好？
? 如文件已规定,再确认操作人员为何违规？
? 确认是未进行培训？还是培训了故意违规？
? 措施同1）。
3）审核发现不符合项问题
? 确认发生的问题,文件上是否已规定好？
? 如文件已规定,再确认操作人员为何违规？
? 确认是未进行培训？还是培训了故意违规？
? 措施请参考1）。
2、纠正措施拟定思路
1）向同类产品/零件/工艺的展开:本着举一反三的原则,检查其它同类产品/零件/工艺是否曾发生过类似的质量问题。
2）产品质量问题关注两个方面问题:一是如何杜绝不在发货前检验出来的问题;一是如何杜绝根本原因再发生的问题。
3）应从人、机、料、法、环五大角度进行着手,采用排列图、鱼刺图、头脑风暴等统计分析方法进行根本原因确认。
4）采取永久性的措施,必须包括文件的标准化。如对控制计划、作业指导书、过程流程图、产品标准、图纸、记录表格的修改或换版。
3、纠正措施的确定方法1）所采取的措施应是最有效率、有效性最高、最安全、最便捷、成本效益最高的一些工作方法和思路。所以,一定要具体问题具体分析。
? 答案是他仅须做一次就够了。
? 今天所做的折伞方式,是由成千上万有经验的跳伞家,以及各种不同的悲剧教训,所获得最好、最容易以及最安全的折伞方式。
2）应关注适宜性
有的措施在别的公司是适宜的,到了这个公司不一定适宜。可能问题的原因不一样,可能产品
的特性等级不一样,也有可能是资源提供的程度不一样等等。所以,不一定能照抄其他的公司的经验。
3）文件修订应遵循这样的思路:
能做成四层文件的计划或检查表,就不要写三层文件或修改二层文件。因为四层文件更直观。
4）对于复杂的整改措施,应考虑做财务预算。
5）应考虑先采取短期遏制措施,再采取长效杜绝措施
当杜绝再发生的整改措施完成时间较大,如涉及设备采购、制造等,应在这些措施得以实施之前,考虑采取短期的遏制型措施。如加大抽检频次或100%全检,或把批准、放行权限的职级暂时提升等。
4、提醒关注的问题
1）理念问题。这个问题常常会导致判断的方向发生偏离,有先入为主之嫌——不应未调查证据就直接判操作人员的责任。
2）应细致、细心地查找到书面证据,不能因为时间关系而匆忙下结论,是进行原因分析人员应具备的重要素质。
3）原因分析与纠正措施之间存在逻辑关系。应急措施、纠正,是不需要进行原因分析的。应表现出之间的因果关系（即与原因应有因果关系,与表现出来的问题,也有因果关系）。4）对相关工作文件的熟悉程度,对问题处理手法的经验和熟悉程度,以及知识面,也会影响到整改措施的完整性。
5）物料、物品、设备的标准化名词使用问题。建议不要用口语名词,用图纸、文件上的标准名词。如有具体的名称,应写出具体名称和型号,而不应写笼统的名称。
6）很多不符合项或质量问题不一定仅有一个整改的责任部门,会有多个部门跟这项工作相关。
7）指定一个组织整改部门是很重要的。应以主责部门为主,其余部门为辅。
（四）采取今后工作中的预防措施
1、建立并纳入经验数据库,给将来做新产品设计或新工艺设计做参考
2、纳入设计规范中
3、纳入fmea（潜在失效模式分析）中
（五）对整改措施的管理
1、对整改措施进展的跟踪,效果的验证,以及进行完成时间及措施的变更等工作,属于另一个主题:项目管理范畴内容,在此不作展开。
2、整改工作是一项综合性的工作,对于复杂的整改问题建议导入项目管理的理念,以对工作进程以及是否关闭进行跟踪、验证。